百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)（以下簡稱“百奧泰”或“公司”）。公司今日宣布已與Intas Pharmaceuticals（以下簡稱“Intas”）就BAT2506（一款參照欣普尼?戈利木單抗開發(fā)的生物類似藥）深化在加拿大市場的合作。Intas將擁有BAT2506在加拿大市場的獨占的商業(yè)化權益。

根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰將負責這款生物類似藥的研發(fā)、生產以及商業(yè)化供應，Intas將通過其美國子公司Accord BioPharma（以下簡稱“Accord”）負責BAT2506在加拿大市場的商業(yè)化。此前，百奧泰已與Intas就BAT2506在美國市場達成合作，目前Intas擁有BAT2506在美國及加拿大市場的獨占的商業(yè)化權益。

Accord北美區(qū)總裁Chrys Kokino表示：“此次與百奧泰達成的獨家商業(yè)化協(xié)議，進一步豐富了我們的生物類似藥產品管線，對我們在北美市場的業(yè)務增長具有重要戰(zhàn)略意義。我們正通過外部合作與自主臨床研發(fā)，持續(xù)加大在生物類似藥領域的投入。我們深信，這類藥物潛力巨大并能催生以患者和醫(yī)療服務提供者為核心的解決方案。Accord始終致力于提升加拿大各地患者對相關藥物的可及性。百奧泰擁有豐富的全球經(jīng)驗，是我們實現(xiàn)這一目標的理想合作伙伴。”

Accord加拿大區(qū)總裁 Mike Reid表示：“在加拿大，隨著社會對可持續(xù)醫(yī)療解決方案的需求持續(xù)增長，新型生物類似藥的引入不僅意味著臨床治療的新機遇，也展現(xiàn)出可觀的經(jīng)濟價值。通過豐富治療選擇，并有效降低省級藥品計劃、醫(yī)院及患者所承受的成本壓力，Accord致力于助力構建更具韌性的醫(yī)療體系。此次與百奧泰的合作，正是我們履行這一承諾的體現(xiàn)。我們將攜手加拿大醫(yī)療機構、監(jiān)管機構及當局部門，共同推動生物類似藥及時、順暢地惠及全國患者。”

百奧泰海外業(yè)務拓展高級副總裁Bert Thomas表示：“我們很高興與Accord就BAT2506進一步拓展合作范疇，將加拿大市場的商業(yè)化權益正式納入雙方的戰(zhàn)略合作中。加拿大是百奧泰全球布局中的重要市場，此次合作標志著我們正式開啟將高質量生物類似藥引入加拿大市場的新篇章。”

BAT2506是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關指導原則開發(fā)的戈利木單抗生物類似藥。戈利木單抗是靶向TNF-α的抗體，能夠以高親和力特異性地結合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻斷TNF-α與其受體TNFR結合，從而抑制TNF-α的活性。目前BAT2506的上市許可申請已獲中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA受理。

關于百奧泰

百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為抗體藥物全球開發(fā)的領導者，百奧泰已推動多款藥物獲批上市，其中貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市；阿達木單抗（英國商品名：Qletli?，中國商品名：格樂立?）已在中國及英國獲批上市；托珠單抗（美國商品名：TOFIDENCE?，中國商品名：施瑞立?）已在中美歐瑞士英國五地獲批上市；貝伐珠單抗（歐美商品名：Avzivi?，中國商品名：普貝希?，巴西商品名：Bevyx?）已在中美歐巴西四地獲批上市；烏司奴單抗（美國商品名：STARJEMZA?，歐洲商品名：Usymro?）已在歐美獲批。TOFIDENCE?成為第一個由中國藥企研發(fā)、生產且獲得美國FDA批準上市的單克隆抗體藥物。公司另有多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中腫瘤領域主要聚焦PD-1后時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問官網(wǎng)www.m.chingl.cn，或關注我們的X（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。

關于Intas Pharmaceuticals （Intas）

Intas Pharmaceuticals是印度生物類似藥領域的引領者，是印度開發(fā)和推出本土生物類似藥數(shù)量最多的企業(yè)之一。Intas向廣大群眾提供優(yōu)質的生物類似藥已有豐富的經(jīng)驗和歷史。作為最具性價比的治療選擇，Intas的多款產品如Neukine（非格司亭）、Pegasta（培非格司亭）、Mabtas（利妥昔單抗）、Razumab（雷珠單抗）和 Bevatas（貝伐珠單抗）都改變了各自療法的管理模式。Eleftha是Intas “生物類似藥造福億萬患者”理念的最新例證，體現(xiàn)了其為大眾提供高質量癌癥治療的承諾。Intas 的生物類似藥均在其位于印度古吉拉特邦艾哈邁達巴德附近的先進生物技術工廠生產，該工廠已獲得歐盟藥品生產質量管理規(guī)范（EU-GMP）認證。欲了解更多信息，請訪問官網(wǎng)www.intaspharma.com。

關于Accord BioPharma, Inc. （Accord）

Accord BioPharma, Inc.是Intas Pharmaceuticals 在美國的子公司，致力于在腫瘤、自身免疫和重癥監(jiān)護領域提供可負擔、可及且以患者為中心的治療方案。Accord聚焦于改善患者的治療體驗，不僅關注藥物的生物學特性，還從患者的角度看待疾病，開發(fā)能夠深刻影響患者生活的高質量療法。Accord相信生物類似藥能夠提高多種生物藥物的可及性，這些藥物在過去或因高昂的成本而未能惠及更多患者。Accord期待提供業(yè)內最豐富的生物類似藥產品組合之一。欲了解更多信息，請訪問官網(wǎng)AccordBioPharma.com。

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT2506或百奧泰及產品線相關的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預測、計劃、估計、預期等類似陳述。它們都應被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產品可能不會獲得受理或批準，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準。其他風險因素包括生產、分銷、營銷、競爭、知識產權、藥物功效和安全性方面的風險和不確定性，國家及全球財務與醫(yī)療狀況的變化，公司財務狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。息和事件，公司觀點的改變或其他情況。