百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)，以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”或“公司”。公司今日宣布已與Dr. Reddy’s就BAT2306（一款參照可善挺?司庫奇尤單抗開發(fā)的生物類似藥）簽署在東南亞市場(chǎng)的授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款，Dr. Reddy’s擁有BAT2306在文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、泰國(guó)和越南等東南亞市場(chǎng)的獨(dú)家分銷權(quán)及銷售權(quán)，并負(fù)責(zé)BAT2306在這些國(guó)家的注冊(cè)及商業(yè)化銷售。百奧泰將負(fù)責(zé)BAT2306的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應(yīng)。目前，BAT2306的上市許可申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。

Dr. Reddy’s CEO，M.V. Ramana表示：“此次與百奧泰深化合作彰顯了我們推動(dòng)高效療法發(fā)展的堅(jiān)定承諾，也是我們?cè)谛屡d市場(chǎng)擴(kuò)大生物類似藥布局、提升全球患者先進(jìn)治療可及性的又一關(guān)鍵一步。”

百奧泰海外業(yè)務(wù)拓展高級(jí)副總裁Bert Thomas表示：“我們很高興能與Dr. Reddy's在東南亞市場(chǎng)深化合作。將生物類似藥以可負(fù)擔(dān)的價(jià)格引入東南亞，對(duì)于提升該地區(qū)創(chuàng)新療法的可及性至關(guān)重要。Dr. Reddy's在本地區(qū)強(qiáng)大的市場(chǎng)影響力，將能最大限度地讓患者獲益于我們的生物類似藥。”

關(guān)于BAT2306

BAT2306作為司庫奇尤單抗（商品名：Cosentyx?；可善挺?）的生物類似藥，是一款抗人白細(xì)胞介素-17A（IL-17A）單克隆抗體（IgG1κ），可以通過與IL-17A的選擇性結(jié)合以抑制其與IL-17受體的相互作用，然后抑制促炎癥細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。IL-17A 是人體炎癥和免疫應(yīng)答過程中形成的細(xì)胞因子，在多種自身免疫性疾病的發(fā)病機(jī)制中具有重要作用。在銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎患者的血液中發(fā)現(xiàn)分泌 IL-17A 的淋巴細(xì)胞數(shù)目增加以及 IL-17A 水平升高。

關(guān)于百奧泰

百奧泰是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為抗體藥物全球開發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款藥物獲批上市，其中貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國(guó)獲批上市；阿達(dá)木單抗（英國(guó)商品名：Qletli?，中國(guó)商品名：格樂立?）已在中國(guó)及英國(guó)獲批上市；托珠單抗（美國(guó)商品名：TOFIDENCE?，中國(guó)商品名：施瑞立?）已在中美歐瑞士英國(guó)五地獲批上市；貝伐珠單抗（歐美商品名：Avzivi?，中國(guó)商品名：普貝希?，巴西商品名：Bevyx?）已在中美歐巴西四地獲批上市；烏司奴單抗（美國(guó)商品名：STARJEMZA?，歐洲商品名：Usymro?）已在歐美獲批。TOFIDENCE?成為第一個(gè)由中國(guó)藥企研發(fā)、生產(chǎn)且獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的單克隆抗體藥物。公司另有多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦PD-1后時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問官網(wǎng)www.m.chingl.cn，或關(guān)注我們的X（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。

關(guān)于Dr. Reddy’s

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.（BSE: 500124，NSE: DRREDDY，NYSE: RDY，NSEIFSC: DRREDDY）是一家總部位于印度海德拉巴的全球性制藥企業(yè)。公司創(chuàng)立于1984年，始終致力于提供可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物。秉持"健康不容等待"的理念，我們提供包括原料藥、仿制藥、品牌仿制藥、生物類似藥和非處方藥在內(nèi)的多元化產(chǎn)品組合。重點(diǎn)治療領(lǐng)域涵蓋消化系統(tǒng)、心血管、糖尿病、腫瘤、疼痛管理和皮膚科。主要市場(chǎng)包括美國(guó)、印度、俄羅斯及獨(dú)聯(lián)體國(guó)家、中國(guó)、巴西和歐洲。作為一家憑借深厚科研積淀屢創(chuàng)行業(yè)先河的企業(yè)，我們持續(xù)前瞻布局，投資前瞻性業(yè)務(wù)。作為可持續(xù)發(fā)展與ESG實(shí)踐的先行者，我們?cè)缭?/span>2004年就發(fā)布了首份可持續(xù)發(fā)展報(bào)告。當(dāng)前，我們的ESG目標(biāo)致力于在以下領(lǐng)域樹立行業(yè)標(biāo)桿：環(huán)境管理、患者用藥可及性與可負(fù)擔(dān)性、多元共融以及企業(yè)治理。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.drreddys.com.

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT2306或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。

Dr. Reddy’s免責(zé)聲明

本新聞稿可能包含前瞻性陳述，這些陳述基于管理層當(dāng)前的觀點(diǎn)和假設(shè)，涉及已知或未知的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果、業(yè)績(jī)或事件與陳述明示或暗示的內(nèi)容存在重大差異。除上下文明確表明前瞻性的表述外，詞語"可能"、"將"、"應(yīng)"、"預(yù)期"、"計(jì)劃"、"打算"、"預(yù)計(jì)"、"相信"、"估計(jì)"、"預(yù)測(cè)"、"潛在"或"繼續(xù)"及類似表述均屬前瞻性陳述標(biāo)識(shí)。實(shí)際結(jié)果、業(yè)績(jī)或事件可能因以下因素（包括但不限于）與陳述產(chǎn)生重大差異：(i) 宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境，如金融市場(chǎng)表現(xiàn)、信用違約、匯率、利率、續(xù)保率及承保損失事件發(fā)生頻率/嚴(yán)重程度；(ii) 死亡率與發(fā)病率水平及趨勢(shì)變化；(iii) 競(jìng)爭(zhēng)程度變化及一般競(jìng)爭(zhēng)因素；(iv) 法律法規(guī)及央行/政府政策變動(dòng)；(v) 收購或重組影響（含相關(guān)整合問題）；(vi) 因自然災(zāi)害、流行?。òü跔畈《?/span>/COVID-19）等廣泛疫情導(dǎo)致本行業(yè)及客戶產(chǎn)品服務(wù)所處市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)下行風(fēng)險(xiǎn)；(vii) 美國(guó)證監(jiān)會(huì)公開備案文件中載明的其他風(fēng)險(xiǎn)與不確定性（包括截至2025年3月31日的20-F年報(bào)"風(fēng)險(xiǎn)因素"和"前瞻性陳述"章節(jié)所列內(nèi)容）。公司無義務(wù)更新本文所含任何信息。