百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)，以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”或“公司”。 公司今日宣布，Qletli? （一款參照修美樂(lè)?阿達(dá)木單抗開(kāi)發(fā)的生物類似藥）已于近期獲英國(guó)藥品與保健品監(jiān)管局（MHRA）上市批準(zhǔn)，用于治療成人及兒童相關(guān)疾病，包括成人適應(yīng)癥：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、與附著點(diǎn)炎癥相關(guān)的關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、無(wú)強(qiáng)直性脊柱炎影像學(xué)證據(jù)的中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、銀屑病、化膿性汗腺炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、葡萄膜炎s；兒童適應(yīng)癥：多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、與附著點(diǎn)炎癥相關(guān)的關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病、兒童潰瘍性結(jié)腸炎、兒童葡萄膜炎。

2019年11月，阿達(dá)木單抗（中國(guó)商品名：格樂(lè)立?）獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)，成為中國(guó)首個(gè)獲批上市且是國(guó)內(nèi)唯一獲批2個(gè)規(guī)格及8個(gè)適應(yīng)癥的阿達(dá)木單抗生物類似藥。

百奧泰創(chuàng)始人及總經(jīng)理李勝峰博士表示：“Qletli?獲得英國(guó)MHRA的上市批準(zhǔn)是百奧泰發(fā)展歷程中的重要里程碑，我們始終致力于提升高品質(zhì)生物制劑在全球范圍內(nèi)的可及性，這是百奧泰對(duì)患者不變的承諾。未來(lái)，我們將積極推進(jìn)Qletli? 在更多市場(chǎng)的注冊(cè)申報(bào)，持續(xù)拓展生物類似藥研發(fā)管線的廣度與深度，為全球患者帶來(lái)更多治療選擇?！?br />

關(guān)于百奧泰

百奧泰是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為抗體藥物全球開(kāi)發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款藥物獲批上市，其中貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國(guó)獲批上市；阿達(dá)木單抗（英國(guó)商品名：Qletli?，中國(guó)商品名：格樂(lè)立?）已在中國(guó)及英國(guó)獲批上市、托珠單抗（美國(guó)商品名：TOFIDENCE?，中國(guó)商品名：施瑞立?）已在中美歐瑞士英國(guó)五地獲批上市；貝伐珠單抗（歐美商品名：Avzivi?，中國(guó)商品名：普貝希?，巴西商品名：Bevyx?）已在中美歐巴西四地獲批上市；烏司奴單抗（美國(guó)商品名：STARJEMZA?，歐洲商品名：Usymro ?）已在歐美獲批。TOFIDENCE?成為第一個(gè)由中國(guó)藥企研發(fā)、生產(chǎn)且獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的單克隆抗體藥物。公司另有多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦PD-1后時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開(kāi)發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)官網(wǎng)www.m.chingl.cn，或關(guān)注我們的X（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了Qletli?或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門(mén)的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。