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百奧泰與Jamjoom Pharma就BAT2306(司庫(kù)奇尤單抗)簽署在中東與北非地區(qū)市場(chǎng)的授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議

發(fā)布日期:2025-09-15瀏覽次數(shù):1280

百奧泰生物制藥股份有限公司(上交所代碼:688177)是一家位于中國(guó)廣州,基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè),以下簡(jiǎn)稱百奧泰公司。公司今日宣布已與Jamjoom Pharma(以下簡(jiǎn)稱“Jamjoom”BAT2306(一款參照可善挺?司庫(kù)奇尤單抗開發(fā)的生物類似藥)簽署在中東與北非地區(qū)市場(chǎng)的授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款,Jamjoom獲得BAT2306在中東及北非市場(chǎng)的獨(dú)家分銷與銷售權(quán),并負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在這些國(guó)家的注冊(cè)、市場(chǎng)準(zhǔn)入及商業(yè)化推廣;百奧泰則負(fù)責(zé) BAT2306的研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化供應(yīng)。目前,BAT2306 的上市許可申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,公司也正在積極籌備向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)提交上市申請(qǐng)。

Jamjoom首席執(zhí)行官Tarek Hosni表示:“此次合作是Jamjoom發(fā)展的重要里程碑,也充分體現(xiàn)了我們致力于提升中東和北非地區(qū)優(yōu)質(zhì)生物制劑可及性的使命。借助與百奧泰的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,我們將整合全球領(lǐng)先的生物類似藥研發(fā)實(shí)力與Jamjoom在該地區(qū)成熟的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)及深厚市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn),為更多患者提供高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的治療選擇。此次合作不僅進(jìn)一步鞏固了我們?cè)谏镏扑庮I(lǐng)域的領(lǐng)先地位,也凸顯了我們是個(gè)值得信賴的合作伙伴。”

百奧泰海外業(yè)務(wù)拓展高級(jí)副總裁Bert Thomas表示:“百奧泰始終致力于為全球有需要的患者提供可負(fù)擔(dān)的治療方案。此次與Jamjoom的合作,將加速BAT2306在中東及北非地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入,是我們兌現(xiàn)這一承諾的重要實(shí)踐。我們對(duì)雙方的合作充滿信心,并期待攜手共創(chuàng)新的成功?!?br />


關(guān)于BAT2306

BAT2306作為司庫(kù)奇尤單抗(商品名:Cosentyx?;可善挺?)的生物類似藥,是一款抗人白細(xì)胞介素-17AIL-17A)單克隆抗體(IgG1κ),可以通過(guò)與IL-17A的選擇性結(jié)合以抑制其與IL-17受體的相互作用,然后抑制促炎癥細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。IL-17A 是人體炎癥和免疫應(yīng)答過(guò)程中形成的細(xì)胞因子,在多種自身免疫性疾病的發(fā)病機(jī)制中具有重要作用。在銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎患者的血液中發(fā)現(xiàn)分泌 IL-17A 的淋巴細(xì)胞數(shù)目增加以及 IL-17A 水平升高。

關(guān)于百奧泰

百奧泰是一家位于中國(guó)廣州,基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為抗體藥物全球開發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,百奧泰已推動(dòng)多款藥物獲批上市,其中貝塔寧?(枸櫞酸倍維巴肽)已在中國(guó)獲批上市;阿達(dá)木單抗(英國(guó)商品名:Qletli?,中國(guó)商品名:格樂(lè)立?)已在中國(guó)及英國(guó)獲批上市、托珠單抗(美國(guó)商品名:TOFIDENCE?,中國(guó)商品名:施瑞立?)已在中美歐瑞士英國(guó)五地獲批上市;貝伐珠單抗(歐美商品名:Avzivi?,中國(guó)商品名:普貝希?,巴西商品名:Bevyx?)已在中美歐巴西四地獲批上市;烏司奴單抗(美國(guó)商品名:STARJEMZA?,歐洲商品名:Usymro ?)已在歐美獲批。TOFIDENCE?成為第一個(gè)由中國(guó)藥企研發(fā)、生產(chǎn)且獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的單克隆抗體藥物。公司另有多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn),其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦PD-1后時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體(ADC)靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過(guò)創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)官網(wǎng)www.m.chingl.cn,或關(guān)注我們的X@bio_thera_sol)和微信公眾號(hào)(百奧泰)。

關(guān)于Jamjoom PharmaJamjoom Pharmaceuticals Factory Company

Jamjoom Pharma是一家領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè),始終致力于通過(guò)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售高質(zhì)量的藥品及消費(fèi)者保健產(chǎn)品來(lái)提升人們的生活品質(zhì)。公司總部位于沙特阿拉伯,自2000年成立以來(lái),一直不懈努力,積極支持沙特2030愿景,以加強(qiáng)公共醫(yī)療體系。Jamjoom Pharma以患者為中心的服務(wù)理念為核心,業(yè)務(wù)覆蓋中東和非洲多個(gè)市場(chǎng),并懷有進(jìn)一步擴(kuò)張的決心。公司在關(guān)鍵治療領(lǐng)域提供高效解決方案,涵蓋眼科、皮膚科、心臟代謝、胃腸道及普通內(nèi)科等。憑借其在中東和非洲地區(qū)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施、成熟的分銷網(wǎng)絡(luò),以及對(duì)合規(guī)的堅(jiān)定承諾,Jamjoom Pharma持續(xù)提供符合最高安全、有效性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,為數(shù)百萬(wàn)人改善健康福祉。

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT2306或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果,特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè),并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素,實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異,這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn),以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化,公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求,否則百奧泰沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明,以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件,公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。

Jamjoom Pharma免責(zé)聲明

本文所包含的所有信息僅供一般參考,未經(jīng)獨(dú)立核實(shí),亦不構(gòu)成或形成任何投資活動(dòng)的邀請(qǐng)或誘因,不代表在沙特阿拉伯王國(guó)認(rèn)購(gòu)或買入任何證券的要約、邀請(qǐng)或推薦,也不代表有關(guān)Jamjoom Pharmaceuticals公司證券的買入、持有或賣出之要約、邀請(qǐng)或推薦。本文未作任何明示或默示保證,任何人或法律實(shí)體均不應(yīng)基于任何目的依賴本文所含信息及意見,亦不應(yīng)依賴其公正性、準(zhǔn)確性、完整性或正確性。本文可能包含關(guān)于本公司財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和業(yè)務(wù)的陳述,該等陳述可能被視為前瞻性陳述。涉及本公司計(jì)劃、意圖、預(yù)期、假設(shè)、目標(biāo)和信念的信息僅為一般性更新,不構(gòu)成或形成任何投資活動(dòng)的邀請(qǐng)或誘因,也不代表在任何司法管轄區(qū)內(nèi)認(rèn)購(gòu)或買入任何證券的要約、邀請(qǐng)或推薦,更不代表有關(guān)Jamjoom Pharmaceuticals公司證券的買入、持有或賣出之要約、邀請(qǐng)或推薦。

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