百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)，以下簡稱“百奧泰”或“公司”。 公司宣布已于近期收到歐盟委員會決定，Usymro? （一款參照喜達諾?烏司奴單抗開發(fā)的生物類似藥）...
查看詳情2018年3月，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，公司申報的重組Fc糖基化修飾抗CD20人源化單克隆抗體注射液-BAT4306F，符合藥品注冊的有關要求，順利獲得了臨床試驗批件。 BAT4306F是百奧泰開發(fā)的新一代的抗CD20人源化抗體，用于治療非霍奇金...
2018年10月31日，百奧泰在研抗腫瘤藥物BAT8003臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局承辦受理，受理號為CXSL1800110。BAT8003是百奧泰自主開發(fā)的注射用重組人源化抗Trop2單克隆抗體-美登素偶聯(lián)物，是中國首個針對Tro...
8月17日，百奧泰阿達木單抗注射液的上市申請獲得CDE承辦受理，有望成為國內(nèi)首個上市的阿達木單抗生物類似藥。百奧泰生物科技（廣州）有限公司的阿達木單抗注射液（BAT1406）是根據(jù)生物類似藥指導原則開發(fā)的全人源單克隆抗體，可用于治療類風濕關...
