百奧泰生物制藥股份有限公司成立于2003年，秉承“創(chuàng)新只為生命”的理念，堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，致力于開發(fā)新一代抗體藥物，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。 作為新一代抗體藥物研發(fā)引領者，百奧泰在靶點開發(fā)、抗體工程、治療方法開發(fā)、抗體生產等方面，已成功獲得若干項國內外專利授權，另有多項專利提交申請或進入審查階段。
BAT2406
BAT2406（度普利尤單抗注射液）是一種全人單克隆抗體（IgG4型），可通過與白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受體復合物共享的 IL-4Rα亞單位特異性結合而抑制IL-4和IL-13的信號傳導。度普利尤單抗通過 I型受體抑制IL-4信號傳導，并通過II型受體抑制IL-4和IL-13信號傳導。I期BE試驗（中國）；潛在適應癥：特應性皮炎、哮喘、結節(jié)性癢疹、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、慢性阻塞性肺疾??；BAT2406（重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體）是度普利尤單抗（達必妥?）的生物類似藥。目前，探索BAT2406與度普利尤單抗（達必妥?）在中國健康男性受試者的藥代動力學和安全性比對研究正在推進。
BAT4406F
BAT4406F是一種增強了ADCC效應的IgG1亞類的全人源單克隆抗體。BAT4406F可靶向結合B細胞及前體細胞表面的CD20，在補體、NK自然殺傷性細胞、吞噬細胞等存在的情況下，通過ADCC、CDC等作用機制達到清除患者體內B細胞從而治療和緩解疾病的目的。 BAT4406F可用于視神經脊髓炎譜系疾病NMOSD和/或腎病綜合征（微小病變腎病MCD/局灶節(jié)段性腎小球硬化FSGS）的治療。目前，BAT4406F用于視神經脊髓炎譜系疾病NMOSD的全國多中心II/III期臨床研究正在開展中。在預設的期中分析中，初步展現(xiàn)良好療效。
同時，4406F的MCD/FSGS適應征的全國多中心II/III期臨床研究正在進行中。
* BAT6026
BAT6026是百奧泰開發(fā)的無巖藻糖基化的全人源抗OX40單克隆抗體，擬用于治療晚期惡性實體瘤和特應性皮炎。OX40是由活化免疫細胞（主要是CD4+和CD8+T細胞以及腫瘤內Treg細胞）上表達的激活型免疫檢查點。OX40L是OX40的唯一已知配體，在活化APC細胞上表達。當OX40被OX40L激活時，其下游信號通路會促進T細胞分裂、存活以及細胞因子的產生。在特應性皮炎等炎癥疾病的發(fā)病部位，配體OX40L 通過激活OX40 信號通路，促進Th2等輔助T細胞的活化，從而促進炎癥的發(fā)生。BAT6026不但能夠阻斷OX40/OX40L 信號通路抑制 T 細胞的活化和增殖，而且通過增強的ADCC 效應耗竭活化的OX40+T細胞。因此，BAT6026有望改善因Th2細胞過度活化而引起的疾病。目前，BAT6026用于特應性皮炎(AD)的全國多中心Ib/IIa期臨床研究正在開展中。
施瑞立?
施瑞立?（托珠單抗）（美國商品名：TOFIDENCE）是百奧泰根據中國 NMPA、美國 FDA、歐洲 EMA 生物類似藥相關指導原則自主開發(fā)的托珠單抗注射液，是一款靶向白介素-6 受體（IL-6R）的重組人源化單克隆抗體，可與可溶性及膜結合型 IL-6 受體（sIL-6R 和 mIL-6R）特異性結合，并抑制由 sIL-6R 和 mIL-6R介導的信號傳導。施瑞立?（美國商品名：TOFIDENCE）是中國NMPA、美國FDA批準的首款托珠單抗生物類似藥。中國獲批適應癥為類風濕關節(jié)炎（RA）、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎（sJIA）、細胞因子釋放綜合征（CRS）。美國獲批適應癥為中到重度類風濕性關節(jié)炎（RA）、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎（pJIA）、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎（sJIA）。
BAT7205
BAT7205是百奧泰開發(fā)的PD-L1/IL-15雙功能抗體融合蛋白，擬開發(fā)用于治療局部晚期或轉移性實體瘤。BAT7205由重組人源化抗PD-L1抗體和IL-15/IL-15Rαsushi 融合蛋白組成，既可以阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制通路，又可以通過IL-15激活免疫細胞，從而達到解除免疫抑制和激活免疫抗腫瘤的協(xié)同效應。此外，PD-L1抗體可以將IL-15靶向到PD-L1+的腫瘤微環(huán)境，選擇性激活腫瘤浸潤CD8+T細胞和NK細胞，可以降低IL-15全身性副作用；與PD-L1抗體融合亦可顯著延長IL-15在體內的半衰期，使其具有更持久的生物學功能。目前，BAT7205在晚期實體瘤患者中的I 期臨床試驗正在進行中。
BAT8008
BAT8008擬開發(fā)用于實體瘤治療。Trop2（Trophoblast cell-surface antigens 2），又稱為TACSTD2、M1S1、GA733-1、EGP-1，是腫瘤相關鈣信號轉導蛋白（Tumor associated calcium signal transducer，TACSTD）基因家族的一員，與細胞內鈣離子濃度的調控有關。BAT8008由重組人源化抗Trop2抗體與毒性小分子拓撲異構酶I抑制劑通過公司自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。目前， BAT8008在晚期實體瘤患者中的I期臨床研究正在開展中。BAT8008對乳腺癌、非小細胞肺癌、宮頸癌以及食管癌的ORR以及mPFS數據均處于同類藥物較好的水平及可耐受的安全性特征。計劃優(yōu)先在宮頸癌及乳腺癌中開展三期臨床研究。
8008+1308：Ib/II期臨床（中國），BAT8008（抗Trop-2 ADC單抗）聯(lián)合BAT1308（抗PD-1單抗）可用于非小細胞肺癌（NSCLC）、三陰乳腺癌（TNBC）的治療。目前，探索BAT8008聯(lián)合BAT1308在二線以及二線以上的非小細胞肺癌和三陰乳腺癌適應癥的Ib/II期臨床試驗已經完成入組，在一線非小細胞肺癌和一線三陰乳腺癌適應癥的II期臨床試驗正在進行中。
8008+1308+4706：II期臨床（中國），BAT8008（抗Trop-2 ADC單抗）聯(lián)合BAT1308（抗PD-1單抗）以及BAT4706（抗CTLA-4單抗）可用于非小細胞肺癌（NSCLC）的治療。目前，探索BAT8008聯(lián)合BAT1308以及BAT4706的三藥聯(lián)合在二線以及二線以上的非小細胞肺癌適應癥的II期臨床試驗正在推進中。
BAT8008+7104：BAT8008（抗Trop2 ADC）聯(lián)合BAT7104（抗PD-L1/CD47雙特異性抗體）可用于實體瘤治療，一項BAT8008聯(lián)合BAT7104/貝伐珠單抗用于晚期實體瘤適應癥的Ib-II期臨床試驗，已完成初步劑量和療效探索。
* BAT4706
BAT4706是百奧泰自主研發(fā)的經無巖藻糖基化優(yōu)化的全人源抗CTLA-4（細胞毒性T淋巴細胞抗原4）單克隆抗體，屬于IgG1亞型，由中國倉鼠卵巢細胞表達。CTLA-4主要由調節(jié)性T細胞（Tregs）及活化的CD4+、CD8+陽性T淋巴細胞表達，是抑制型免疫檢查點。CD80和CD86是CTLA-4的兩個配體，當CD80或CD86與CTLA-4結合時，可通過下游信號通路抑制T細胞的免疫活化。BAT4706能夠以高親和力與T細胞上的CTLA-4結合，阻斷CTLA-4與其配體CD80或CD86的相互作用，恢復 CD80或CD86 與 CD28 的結合，解除CTLA-4通路對T細胞的抑制作用，從而恢復T細胞的免疫殺傷功能。同時，BAT4706的無巖藻糖基化優(yōu)化，使得抗體具有增強的抗體依賴的細胞毒性作用（ADCC），能導致腫瘤微環(huán)境的Tregs凋亡，從而進一步提高機體對癌癥的免疫反應，抑制腫瘤生長。目前，探索BAT4706在晚期實體瘤適應癥的I期臨床試驗已完成。
8008+1308+4706：II期臨床（中國），BAT8008（抗Trop-2 ADC單抗）聯(lián)合BAT1308（抗PD-1單抗）以及BAT4706（抗CTLA-4單抗）可用于非小細胞肺癌（NSCLC）的治療。目前，探索BAT8008聯(lián)合BAT1308以及BAT4706的三藥聯(lián)合在二線以及二線以上的非小細胞肺癌適應癥的II期臨床試驗正在推進中。
BAT4706+1308：I期臨床（中國），目前，探索BAT4706聯(lián)合BAT1308在晚期實體瘤適應癥的I期臨床試驗正在進行中。
BAT1006
BAT1006是一款靶向HER2的單克隆抗體，可與HER2胞外結構域II結合，阻斷HER2與其他HER家族受體（EGFR/HER3/HER4）的異源二聚化作用，抑制HER2受體介導的腫瘤細胞增殖與生存，擬用于治療HER2陽性的局部晚期或轉移性實體瘤。BAT1006是ADCC增強的單抗，其招募NK等殺傷細胞的能力更強，對腫瘤細胞具有更強的殺傷作用。目前，探索BAT1006 治療HER2陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌的I期臨床試驗已經結束，正在開展BAT1006聯(lián)合曲妥珠及化療在乳腺癌中的II/III期研究。
1006 +8010：BAT8010聯(lián)合BAT1006針對HER2陽性（IHC3+或FISH+）一線乳腺癌和HER-2表達的一線后胃癌適應癥開展的Ib/lla期多中心臨床研究正在進行當中。
BAT8006
BAT8006是百奧泰開發(fā)的靶向葉酸受體α（FRα）的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），擬開發(fā)用于實體腫瘤治療。FRα是一種位于細胞膜上的葉酸結合蛋白，在多種實體腫瘤如卵巢癌、肺癌、子宮內膜癌和乳腺癌中過表達。而FRα在正常人體組織中的分布局限于腎、肺、脈絡膜叢等器官的頂端表面，表達水平較低。BAT8006由重組人源化抗FRα抗體與毒性小分子拓撲異構酶I抑制劑，通過自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。BAT8006具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力，在ADC殺傷癌細胞后能釋放并殺死附近的癌細胞，產生旁觀者效應，有效克服腫瘤細胞的異質性。同時，BAT8006具有很好的穩(wěn)定性和安全性，血漿中釋放的毒素小分子極低，降低了脫靶毒性的風險。BAT8006早期臨床數據顯示：在劑量探索和擴展研究共入組的133例鉑耐藥卵巢癌患者中（無論FRα表達水平及既往線數），中位PFS達7.63個月，ORR為40.7%，DCR為80.5%，未發(fā)現(xiàn)間質性肺炎和眼部毒性，表現(xiàn)出顯著的療效和良好的安全性，展現(xiàn)出優(yōu)秀的臨床應用潛力。目前BAT8006在治療鉑類耐藥高級別漿液性上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌適應癥的關鍵注冊III期臨床試驗正在進行中。
8006+1706：8006+1706-001-CR 用于治療鉑敏感復發(fā)性卵巢癌維持治療的II/III期臨床研究正在中國區(qū)域進行中。
8006+1308：目前正在開展BAT8006聯(lián)合BAT1308的I/II期臨床研究，對含鉑化療方案或免疫治療方案后進展的子宮內膜癌患者中進行安全性及療效的探索。
BAT8010
BAT8010擬開發(fā)用于實體瘤治療。HER2是表皮生長因子受體家族（EGFR）中的一員，在多種實體腫瘤中高表達，在腫瘤增殖、侵襲和轉移中發(fā)揮重要作用，與腫瘤的不良預后相關。而HER2在正常人體組織中表達水平較低。BAT8010由重組人源化抗HER2抗體與毒性小分子拓撲異構酶I抑制劑，通過公司自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。目前，探索BAT8010在晚期實體瘤適應癥的一項I期臨床試驗已完成。
1006 +8010：BAT8010聯(lián)合BAT1006針對HER2陽性（IHC3+或FISH+）一線乳腺癌和HER-2表達的一線后胃癌適應癥開展的Ib/lla期多中心臨床研究正在進行當中。
BAT1308
BAT1308是百奧泰自主研發(fā)的人源化抗PD-1單克隆抗體，屬于IgG4κ亞型，由中國倉鼠卵巢細胞表達。PD-1主要由活化的T淋巴細胞表達，是抑制型免疫檢查點。PD-L1和PD-L2是PD-1的兩個配體，當PD-L1或PD-L2與PD-1結合時，可通過下游信號通路抑制T細胞的免疫活化。BAT1308能夠以高親和力與T細胞上的PD-1結合，阻斷PD-1與其配體的相互作用，解除PD-1通路對T細胞的抑制作用，從而恢復T細胞的免疫殺傷功能，抑制腫瘤生長。
8008+1308：Ib/II期臨床（中國），BAT8008（抗Trop-2 ADC單抗）聯(lián)合BAT1308（抗PD-1單抗）可用于非小細胞肺癌（NSCLC）、三陰乳腺癌（TNBC）的治療。目前，探索BAT8008聯(lián)合BAT1308在二線以及二線以上的非小細胞肺癌和三陰乳腺癌適應癥的Ib/II期臨床試驗已經完成入組，在一線非小細胞肺癌和一線三陰乳腺癌適應癥的II期臨床試驗正在進行中。
8008+1308+4706：II期臨床（中國），BAT8008（抗Trop-2 ADC單抗）聯(lián)合BAT1308（抗PD-1單抗）以及BAT4706（抗CTLA-4單抗）可用于非小細胞肺癌（NSCLC）的治療。目前，探索BAT8008聯(lián)合BAT1308以及BAT4706的三藥聯(lián)合在二線以及二線以上的非小細胞肺癌適應癥的II期臨床試驗正在推進中。
8006+1308：目前正在開展BAT8006聯(lián)合BAT1308的I/II期臨床研究，對含鉑化療方案或免疫治療方案后進展的子宮內膜癌患者中進行安全性及療效的探索。
BAT1308 聯(lián)合含鉑化療±貝伐珠單抗可用于PD-L1 陽性（CPS≥1）的持續(xù)、復發(fā)或轉移性宮頸癌的一線治療。目前，探索BAT1308聯(lián)合方案在宮頸癌適應癥的中國Ⅱ期臨床研究已入組結束，客觀緩解率達74.1%，疾病控制率100%。針對宮頸癌適應癥的中國III期臨床研究正在推進中。
BAT4706+1308：：I期臨床（中國），目前，探索BAT4706聯(lián)合BAT1308在晚期實體瘤適應癥的一項I期臨床試驗正在進行中。
